Lek i terapija Odobren lek

Tirzepatid (Mounjaro): kako deluje, koliko se gubi i koji su rizici

Tirzepatid je lek koji se ubrizgava potkožno jednom nedeljno i deluje na dva hormonska receptora, GIP i GLP-1, koji učestvuju u regulaciji apetita i šećera u krvi. U najvećoj studiji kod odraslih sa gojaznošću bez dijabetesa prosečan gubitak posle 72 nedelje bio je između 15% i 21% telesne mase, u zavisnosti od doze1. Kompromis su česte probavne tegobe, najviše dok se doza povećava1, i vraćanje velikog dela težine kada se lek prekine4.

Urednik: dr Marko Marković, endokrinolog

Objavljeno 19. oktobra 2026. Poslednji pregled 19. oktobra 2026. 25 min čitanja

Ilustracija molekula tirzepatida (narandžasto) vezanog za GIP receptor levo i GLP-1 receptor desno, prema strukturama iz Banke proteinskih podataka
Vrsta leka
Dvojni agonist GIP i GLP-1 receptora (peptid)
Kako se primenjuje
Potkožna injekcija jednom nedeljno, uz postepeno povećanje doze
Status u Srbiji
Registrovan kao Mounjaro (ALIMS)
Za šta je odobren
Dijabetes tipa 2 i kontrola telesne mase kod odraslih
Najveća studija o gojaznosti
SURMOUNT-1: 2.539 odraslih, 72 nedelje
Prosečan gubitak u toj studiji
15–21% telesne mase, prema 3,1% uz placebo
Najčešći neželjeni efekti
Mučnina, proliv, povraćanje, zatvor, bol u stomaku
Posle prekida
Veći deo izgubljene težine se vraća u roku od godinu dana

Šta je tirzepatid?

Tirzepatid je sintetički peptid koji je razvila kompanija Eli Lilly pod razvojnom oznakom LY3298176. Prvo je odobren za lečenje dijabetesa tipa 2 (u SAD i EU 2022. godine, pod imenom Mounjaro), a zatim i za kontrolu telesne mase kod odraslih sa gojaznošću ili prekomernom težinom uz pridružene bolesti. U SAD se za mršavljenje prodaje pod imenom Zepbound, a u Evropi i Srbiji je to isti lek Mounjaro sa proširenom indikacijom.

Da bi se razumelo šta lek radi, korisno je znati dva hormona koja creva luče posle obroka. GLP-1 (glukagonu sličan peptid 1) podstiče lučenje insulina kada je šećer povišen, usporava pražnjenje želuca i u mozgu smanjuje glad. GIP (glukozno-zavisni insulinotropni polipeptid) takođe pojačava lučenje insulina, a receptori za njega postoje i u masnom tkivu i u delovima mozga koji regulišu unos hrane. Prirodni hormoni se razgrade za nekoliko minuta; tirzepatid je napravljen tako da se zadržava u telu oko pet dana, pa je dovoljna jedna injekcija nedeljno.

Lekovi kao što su semaglutid (Ozempic, Wegovy) i liraglutid deluju samo na GLP-1 receptor. Tirzepatid je prvi odobreni lek koji istovremeno aktivira i GIP i GLP-1 receptor, zbog čega se često naziva „dvojnim agonistom“. To nije samo marketinška razlika: u jedinoj direktnoj studiji kod gojaznosti bez dijabetesa prosečan gubitak posle 72 nedelje bio je 20,2% uz tirzepatid i 13,7% uz semaglutid5, mada je ta studija bila otvorena i finansirao ju je proizvođač tirzepatida5.

Gotovo svi veliki radovi o tirzepatidu su studije proizvođača iz programa SURMOUNT (gojaznost) i SURPASS (dijabetes). To je uobičajeno za nove lekove, ali znači da nezavisnih dugoročnih podataka još nema mnogo.

Poznat i kao Mounjaro (Eli Lilly) · Zepbound (Eli Lilly) · Mounjaro · Zepbound · LY3298176

Kako deluje

Tirzepatid ne „topi“ mast direktno. Gubitak težine je pre svega posledica toga što osoba jede manje, jer lek menja signale gladi i sitosti, a uz to poboljšava način na koji telo upravlja šećerom. Koraci ispod opisuju put od injekcije do tog efekta, pojednostavljeno.

  1. Injekcija i sporo oslobađanje

    Lek se ubrizgava u potkožno masno tkivo stomaka, butine ili nadlaktice. Vezuje se za belančevine u krvi i razgrađuje sporo, pa mu je poluvreme eliminacije oko pet dana.

  2. Vezivanje za dva receptora

    Tirzepatid se vezuje za GIP receptor približno jednako snažno kao prirodni hormon, a za GLP-1 receptor nešto slabije od prirodnog GLP-1. Ovi receptori postoje u pankreasu, mozgu, crevima, srcu i drugim tkivima.

  3. Manje gladi i brža sitost

    U delovima mozga koji regulišu unos hrane signal sitosti postaje jači. Ljudi obično prijavljuju da misle manje o hrani i da se zasite manjim obrokom.

  4. Sporije pražnjenje želuca

    Hrana duže ostaje u želucu, naročito na početku terapije i posle povećanja doze. To doprinosi osećaju sitosti, ali je i glavni razlog mučnine i drugih probavnih tegoba.

  5. Bolja regulacija šećera

    Pankreas luči više insulina samo kada je šećer povišen, a manje glukagona. Zato lek sam po sebi retko spušta šećer previše, osim u kombinaciji sa insulinom ili sulfonilurejama.

  6. Postepen gubitak težine

    Manji unos hrane tokom više meseci dovodi do gubitka težine. U studijama je doza povećavana postepeno tokom nekoliko meseci, pa se puni efekat videlo tek posle godinu dana i više.

Šta se može očekivati

  • Smanjenje telesne mase

    Kod odraslih sa gojaznošću bez dijabetesa prosečan gubitak posle 72 nedelje bio je 15,0–20,9% telesne mase, u zavisnosti od doze, prema 3,1% uz placebo1. Gubitak od najmanje 5% postiglo je 85–91% učesnika, a gubitak od petine telesne mase ili više otprilike polovina onih na dve više doze1. To znači i da 9–15% ljudi nije izgubilo ni 5%. Kod osoba sa dijabetesom tipa 2 efekat je manji, 12,8–14,7% posle 72 nedelje2. Kod onih koji su prethodno smršali promenom ishrane, tirzepatid je doneo dodatnih 18,4%3. Obim struka se u direktnom poređenju smanjio za 18,4 cm, više nego uz semaglutid5.

  • Održavanje izgubljene težine dok traje terapija

    Efekat traje dok se lek uzima. U studiji SURMOUNT-4 oni koji su posle 36 nedelja nastavili terapiju izgubili su još 5,5%, dok su oni koji su prešli na placebo za godinu dana vratili 14,0% težine4. U studiji SURMOUNT-MAINTAIN niža doza je održala veći deo gubitka nego prekid, ali manje od pune doze6. Trogodišnji podaci kod osoba sa predijabetesom pokazuju da se gubitak od 12–20% održava tokom više od tri godine neprekidne terapije7.

  • Bolja kontrola šećera u krvi kod dijabetesa tipa 2

    Kod osoba sa dijabetesom tipa 2 na metforminu, HbA1c (prosečan šećer u poslednja tri meseca) smanjio se za 2,0–2,3 procentna poena posle 40 nedelja, više nego uz semaglutid u dozi za dijabetes9. Kod ranog dijabetesa, posle dve godine 60,2% učesnika na tirzepatidu imalo je normalan HbA1c, prema 24,0% uz uobičajeno pojačano lečenje10. U velikoj studiji kod dijabetesa sa bolešću srca, tirzepatid nije bio lošiji od dulaglutida po riziku od srčanog udara, moždanog udara i kardiovaskularne smrti11.

  • Manji rizik da predijabetes pređe u dijabetes

    Kod odraslih sa gojaznošću i predijabetesom, tokom 176 nedelja dijabetes tipa 2 dijagnostikovan je kod 1,3% učesnika na tirzepatidu i 13,3% na placebu7. Posle 17 nedelja bez leka razlika se delimično smanjila (2,4% prema 13,7%)7, što ukazuje da je deo efekta vezan za trajanje terapije.

  • Ređi prekidi disanja tokom sna

    Kod odraslih sa gojaznošću i umerenom do teškom opstruktivnom apnejom u spavanju, broj prekida disanja na sat sna (AHI) smanjio se za 25–29 posle 52 nedelje, prema oko 5 uz placebo, i kod onih koji koriste aparat za disanje i kod onih koji ga ne koriste1212. Početna vrednost bila je oko 50 prekida na sat, pa većina učesnika nije potpuno izlečena od apneje.

  • Manje pogoršanja srčane slabosti

    Kod osoba sa gojaznošću i srčanom slabošću sa očuvanom ejekcionom frakcijom (srce dobro izbacuje krv, ali je kruto), pogoršanje srčane slabosti ili kardiovaskularna smrt dogodili su se kod 9,9% učesnika na tirzepatidu i 15,3% na placebu tokom oko dve godine13. Razlika je poticala od manje pogoršanja srčane slabosti; podatak o smrtnosti je zbog malog broja događaja neprecizan13.

  • Povlačenje masne upale jetre

    U studiji faze 2 kod osoba sa masnom upalom jetre (MASH) i fibrozom, upala se povukla bez pogoršanja fibroze kod 44–62% učesnika na tirzepatidu, prema 10% na placebu, posle 52 nedelje14. Studija je mala i autori navode da su potrebne veće i duže studije14; tirzepatid nije odobren za lečenje bolesti jetre.

  • Promena sastava tela

    Uz gubitak težine gubi se i mast i deo bezmasne mase (mišići, voda, organi). U podstudiji sa DXA snimanjem masno tkivo se smanjilo za 33,9%, a bezmasna masa za 10,9%8. Oko tri četvrtine izgubljene težine bila je mast, što je slično odnosu koji se vidi i kod gubitka težine bez leka8. Koliko od toga čine mišići i šta to znači za snagu kod starijih osoba, ova studija nije merila.

Nuspojave i kada se javiti lekaru

  • Mučnina

    Vrlo često

    Najčešći neželjeni efekat. Obično je blaga do umerena, javlja se dan ili dva posle injekcije i najizraženija je u nedeljama posle povećanja doze, a zatim slabi1. Meta-analiza placebom kontrolisanih studija potvrđuje da je mučnina jedan od efekata koji je jasno češći uz tirzepatid16.

    Prema sažetku karakteristika leka, u studiji o gojaznosti bez dijabetesa kod 25–33% učesnika na tirzepatidu, prema 9,5% uz placebo; najčešće tokom povećanja doze.

    Kada lekaru: Javite se lekaru u roku od dan ili dva ako mučnina traje duže od nekoliko dana bez poboljšanja ili vas sprečava da jedete i pijete dovoljno. Istog dana se javite ako ne možete da zadržite ni tečnost, ako mokrite mnogo ređe nego obično ili ako se mučnini pridruži jak bol u stomaku.

  • Proliv

    Vrlo često

    Proliv je drugi najčešći probavni efekat, takođe najčešći tokom povećanja doze1. U studiji kod dijabetesa javio se kod 13–16% učesnika na tirzepatidu9. Glavni rizik je gubitak tečnosti.

    Prema sažetku karakteristika leka, u studiji o gojaznosti bez dijabetesa kod 19–23% učesnika na tirzepatidu, prema 7,3% uz placebo.

    Kada lekaru: Istog dana kontaktirajte lekara ako proliv traje duže od dva dana, ako je vodenast više puta dnevno uz žeđ, suva usta i retko mokrenje, ili ako u stolici vidite krv ili crnu boju.

  • Povraćanje

    Vrlo često

    Povraćanje je ređe od mučnine, ali je u studijama o gojaznosti i dalje vrlo često16. U studiji kod dijabetesa javilo se kod 6–10% učesnika na tirzepatidu9. Ponovljeno povraćanje brzo dovodi do gubitka tečnosti.

    Vrlo često u studijama o kontroli telesne mase, prema sažetku karakteristika leka; najviše u nedeljama posle povećanja doze.

    Kada lekaru: Istog dana se javite lekaru ako povraćate više puta tokom 24 sata ili ne možete da zadržite tečnost. Odmah idite u hitnu službu ako povraćanje prati jak bol u gornjem delu stomaka ili ako povraćate krv ili sadržaj nalik talogu kafe.

  • Zatvor

    Vrlo često

    Usporeno pražnjenje želuca i manji unos hrane i tečnosti mogu dovesti do zatvora. Za razliku od mučnine, zatvor kod nekih ljudi traje i posle perioda povećanja doze.

    Vrlo često u studijama o kontroli telesne mase, prema sažetku karakteristika leka.

    Kada lekaru: Javite se lekaru ako nemate stolicu duže od nedelju dana uprkos tečnosti i vlaknima. Istog dana se javite ako uz zatvor imate nadut, bolan stomak, povraćanje i ne ispuštate gasove, jer to može biti znak zastoja creva.

  • Bol u stomaku

    Vrlo često

    Blag grčevit bol ili nelagodnost u stomaku česti su na početku terapije. Važno ga je razlikovati od jakog, upornog bola koji može biti znak upale pankreasa ili žučne kese (vidi te stavke).

    Vrlo često u studijama o kontroli telesne mase, prema sažetku karakteristika leka.

    Kada lekaru: Odmah se javite hitnoj službi ako je bol jak, traje satima, širi se ka leđima ili je ispod desnog rebarnog luka, naročito uz povraćanje, groznicu ili žutu prebojenost kože i očiju. Blag bol koji traje duže od nedelju dana razlog je za pregled kod izabranog lekara.

  • Gorušica, nadimanje i podrigivanje

    Često

    Zbog sporijeg pražnjenja želuca česti su osećaj punoće, nadimanje, podrigivanje, gasovi i vraćanje kiseline u jednjak (refluks).

    Često, kod jedne do deset osoba na sto, prema sažetku karakteristika leka.

    Kada lekaru: Javite se lekaru u narednih nekoliko dana ako gorušica traje uprkos manjim obrocima ili vas budi noću. Istog dana se javite ako imate bol pri gutanju, osećaj da hrana zastaje ili povraćate krv.

  • Dehidratacija i oštećenje bubrega

    Učestalost nepoznata

    Mučnina, povraćanje i proliv mogu dovesti do gubitka tečnosti, a teška dehidratacija može pogoršati rad bubrega, uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju. Sažetak karakteristika leka posebno upozorava na ovaj rizik kod starijih osoba.

    Učestalost nije navedena; rizik raste uz dugotrajno povraćanje ili proliv.

    Kada lekaru: Istog dana se javite lekaru ako mokrite znatno ređe nego obično, ako je mokraća vrlo tamna, ako imate vrtoglavicu pri ustajanju ili jaku slabost posle povraćanja ili proliva. Kod starijih osoba i onih sa bolestima bubrega ne čekajte da simptomi traju duže od jednog dana.

  • Kamen i upala žučne kese

    Povremeno

    Brz gubitak težine povećava rizik od kamena u žučnoj kesi, a lekovi ove grupe i sami mogu doprineti. Prema sažetku karakteristika leka, upala žučne kese prijavljena je kod 0,6% učesnika na tirzepatidu i 0,2% uz placebo u studijama o kontroli težine, a događaji su bili češći uz veći gubitak težine.

    Povremeno: akutna bolest žučne kese kod do 2,0% učesnika na tirzepatidu, prema do 1,6% uz placebo.

    Kada lekaru: Istog dana se javite lekaru ili hitnoj službi ako imate bol ispod desnog rebarnog luka ili u sredini gornjeg dela stomaka koji traje duže od nekoliko sati, posebno posle obroka, uz groznicu, mučninu ili žutu prebojenost kože i beonjača.

  • Akutni pankreatitis

    Povremeno

    Upala pankreasa je retka, ali ozbiljna. U meta-analizi 19 randomizovanih studija javila se kod 0,22% učesnika, bez dokazane razlike između doza1515. Kod osoba koje su ranije imale pankreatitis lek nije ispitivan. Prema sažetku karakteristika leka, ako se dijagnoza potvrdi, tirzepatid se ne sme ponovo započinjati.

    Povremeno, kod manje od jedne osobe na sto.

    Kada lekaru: Jak, uporan bol u gornjem delu stomaka koji se širi ka leđima, sa povraćanjem ili bez njega, razlog je da se istog dana javite hitnoj službi. Ne uzimajte sledeću dozu dok lekar ne isključi pankreatitis.

  • Nizak šećer u krvi (hipoglikemija)

    Često

    Sam tirzepatid retko spušta šećer previše, jer pojačava lučenje insulina samo kada je šećer povišen. Rizik raste kada se kombinuje sa insulinom ili sulfonilurejama: prema sažetku karakteristika leka, klinički značajna hipoglikemija javila se kod 10–14% osoba uz sulfonilureju i 14–19% uz bazalni insulin. U studiji kod dijabetesa uz metformin bila je retka9.

    Vrlo često uz insulin ili sulfonilureju; povremeno do retko kod osoba bez dijabetesa.

    Kada lekaru: Ako imate drhtanje, znojenje, lupanje srca, jaku glad ili zbunjenost, izmerite šećer i uzmite brzi šećer. Odmah pozovite hitnu službu ako se osoba ne oporavlja posle šećera, postane pospana i zbunjena ili izgubi svest. Ako koristite insulin ili sulfonilureju, razgovarajte sa lekarom o dozama pre početka terapije.

  • Reakcije preosetljivosti

    Često

    Prema sažetku karakteristika leka, reakcije preosetljivosti kao što su osip, koprivnjača ili ekcem prijavljene su kod 3,0–5,0% učesnika na tirzepatidu i 2,1–3,8% uz placebo u studijama o kontroli težine. Teške alergijske reakcije (anafilaksa i otok lica i grla) su retke i prijavljene posle stavljanja leka u promet.

    Često za blage kožne reakcije; anafilaksa i angioedem retko.

    Kada lekaru: Odmah pozovite hitnu službu ako posle injekcije dobijete otok usana, jezika ili grla, otežano disanje ili gutanje, ili koprivnjaču po celom telu uz vrtoglavicu. Blag osip koji ne prolazi za nekoliko dana pokažite lekaru pre sledeće doze.

  • Reakcije na mestu uboda

    Često

    Crvenilo, svrab, blag otok ili bol na mestu injekcije. Obično prolaze za dan ili dva; menjanje mesta uboda svake nedelje smanjuje iritaciju.

    Često, prema sažetku karakteristika leka.

    Kada lekaru: Javite se lekaru u roku od dan ili dva ako se crvenilo širi, mesto postaje toplo i sve bolnije, pojavi se gnoj ili imate povišenu temperaturu, jer to može biti infekcija kože.

  • Umor

    Često

    Osećaj umora, slabosti ili malaksalosti prijavljen je u studijama, delom verovatno zbog manjeg unosa hrane i tečnosti.

    Često, prema sažetku karakteristika leka.

    Kada lekaru: Javite se lekaru u narednih nekoliko dana ako je umor toliko jak da vas sprečava u svakodnevnim obavezama ili traje duže od dve nedelje. Istog dana se javite ako uz umor imate vrtoglavicu, nesvesticu ili znake dehidratacije.

  • Opadanje kose

    Često

    Pojačano opadanje kose prijavljeno je kod osoba koje su lek koristile za kontrolu težine. Slično se viđa i posle brzog gubitka težine na druge načine i obično je prolazno, ali je to procena iz kliničke prakse, a ne nalaz studija o tirzepatidu.

    Često u studijama o kontroli telesne mase, prema sažetku karakteristika leka.

    Kada lekaru: Javite se lekaru ako kosa opada u pramenovima, ako se pojave ćelave površine ili ako opadanje traje duže od nekoliko meseci, da bi se proverili gvožđe, štitasta žlezda i ishrana.

  • Vrtoglavica i nizak krvni pritisak

    Često

    Gubitak težine obično spušta krvni pritisak, što je korisno, ali kod osoba koje već uzimaju lekove za pritisak ili gube tečnost može dovesti do vrtoglavice. Prema sažetku karakteristika leka, oba efekta su česta u studijama o kontroli težine.

    Često u studijama o kontroli telesne mase.

    Kada lekaru: Javite se lekaru u narednih nekoliko dana ako vam se često vrti u glavi pri ustajanju, posebno ako uzimate lekove za pritisak. Odmah se javite hitnoj službi ako se onesvestite ili padnete.

  • Ubrzan rad srca

    Često

    Prema sažetku karakteristika leka, u studijama kod dijabetesa srčana frekvencija se u proseku povećala za 3–5 otkucaja u minuti. Kod većine ljudi to se ne oseća.

    Često, uglavnom kao blago povećanje pulsa u mirovanju.

    Kada lekaru: Javite se lekaru ako primetite da vam je puls u mirovanju stalno iznad 100 ili imate osećaj preskakanja srca. Odmah pozovite hitnu službu ako lupanje srca prati bol u grudima, gušenje ili nesvestica.

  • Usporeno pražnjenje želuca

    Povremeno

    Usporeno pražnjenje želuca je deo načina delovanja, ali kod nekih ljudi postaje izraženo. Važno je i pre operacija i pregleda pod anestezijom ili dubokom sedacijom, jer zaostala hrana u želucu povećava rizik da sadržaj dospe u pluća. Kod osoba sa teškom gastroparezom lek nije ispitivan.

    Povremeno, prema sažetku karakteristika leka.

    Kada lekaru: Javite se lekaru ako osećaj punoće posle malih obroka traje nedeljama ili povraćate hranu pojedenu mnogo sati ranije. Pre svake operacije, endoskopije ili zahvata u sedaciji obavezno recite lekaru da koristite tirzepatid, najkasnije na dogovoru za zahvat.

  • Pogoršanje dijabetesne retinopatije

    Učestalost nepoznata

    Brzo poboljšanje šećera kod osoba sa postojećim oštećenjem mrežnjače zbog dijabetesa može privremeno pogoršati to oštećenje. Prema sažetku karakteristika leka, tirzepatid nije ispitivan kod osoba sa proliferativnom retinopatijom ili makularnim edemom kojima je potrebna terapija.

    Učestalost nije poznata; odnosi se na osobe sa dijabetesom i postojećom retinopatijom.

    Kada lekaru: Ako imate dijabetes, istog dana se javite lekaru ili oftalmologu ako primetite naglo zamućenje vida, tamne mrlje ili senke u vidnom polju. Ako znate da imate retinopatiju, recite to lekaru pre početka terapije, da bi se planirali pregledi očnog dna.

Kada odmah potražiti pomoć

  • Jak, uporan bol u gornjem delu stomaka koji se širi ka leđima, sa povraćanjem ili bez njega

    Istog dana se javite hitnoj službi i ne uzimajte sledeću dozu, jer može biti znak upale pankreasa.

  • Bol ispod desnog rebarnog luka uz groznicu ili žutu prebojenost kože i beonjača

    Istog dana se javite lekaru ili hitnoj službi zbog moguće upale žučne kese ili zapušenja žučnih puteva.

  • Otok lica, usana, jezika ili grla, otežano disanje ili koprivnjača po celom telu

    Odmah pozovite hitnu službu (194), jer je u pitanju moguća teška alergijska reakcija.

  • Povraćanje ili proliv zbog kojih ne možete da zadržite tečnost, uz retko mokrenje ili vrtoglavicu pri ustajanju

    Istog dana kontaktirajte lekara; ako ste stariji ili imate bolest bubrega, javite se odmah.

  • Znaci niskog šećera (drhtanje, znojenje, zbunjenost) koji ne prolaze posle uzimanja šećera, ili gubitak svesti

    Odmah pozovite hitnu službu (194).

  • Povraćanje krvi ili sadržaja nalik talogu kafe, crna ili krvava stolica

    Odmah se javite hitnoj službi.

  • Nadut, bolan stomak, povraćanje i izostanak stolice i gasova

    Istog dana se javite hitnoj službi zbog mogućeg zastoja creva.

  • Naglo zamućenje vida ili nove tamne mrlje u vidnom polju kod osoba sa dijabetesom

    Istog dana se javite lekaru ili oftalmologu.

  • Nova kvržica na vratu, promuklost koja ne prolazi, otežano gutanje ili disanje

    Javite se lekaru u narednih nekoliko dana radi pregleda štitaste žlezde.

Ko ne bi smeo da ga koristi

  • Osobe alergične na tirzepatid ili neki od pomoćnih sastojaka. To je jedina kontraindikacija u sažetku karakteristika leka koji je odobrila ALIMS. Osoba koja je već imala tešku alergijsku reakciju na lek ne sme ga ponovo koristiti.
  • Osobe koje su imale ili u porodici imaju medularni karcinom štitaste žlezde ili sindrom MEN 2. Kod pacova je tirzepatid izazivao tumore C-ćelija štitaste žlezde; da li se to dešava kod ljudi, nije poznato. Američko uputstvo (FDA) zbog toga ove osobe navodi kao kontraindikaciju, dok evropsko i srpsko uputstvo nalaz iz studija na životinjama navode bez takve zabrane.
  • Trudnice i žene koje planiraju trudnoću. Podataka kod trudnica gotovo nema, a studije na životinjama pokazale su štetu po plod. Prema sažetku karakteristika leka, lek se ne preporučuje u trudnoći, a zbog dugog zadržavanja u telu treba ga prekinuti najmanje mesec dana pre planirane trudnoće.
  • Dojilje. Nije poznato da li tirzepatid prelazi u majčino mleko, pa se rizik za bebu ne može isključiti. Odluka o dojenju ili terapiji donosi se sa lekarom.
  • Osobe koje su ranije imale pankreatitis. Lek kod njih nije ispitivan i koristi se samo uz poseban oprez. Ako se pankreatitis javi tokom terapije i potvrdi, lek se trajno prekida.
  • Osobe sa teškom bolešću probavnog trakta, uključujući tešku gastroparezu. Lek usporava pražnjenje želuca i nije ispitivan kod ovih osoba; tegobe se mogu znatno pogoršati.
  • Osobe sa dijabetesom i aktivnom retinopatijom ili makularnim edemom. Nisu bile uključene u studije, a brzo spuštanje šećera može privremeno pogoršati promene na mrežnjači. Potrebni su redovni pregledi očnog dna.
  • Osobe sa poremećajem ishrane (anoreksija, bulimija, prejedanje sa kompenzacijom). Lek snažno smanjuje apetit, a studije o gojaznosti nisu ispitivale osobe sa aktivnim poremećajem ishrane. Kod njih smanjena glad može podržati restriktivno ponašanje i prikriti pogoršanje bolesti.
  • Deca i adolescenti, kada je cilj mršavljenje. Za kontrolu telesne mase lek je odobren samo kod odraslih. U EU je za dijabetes tipa 2 odobren od 10. godine, ali podaci o mršavljenju kod mlađih od 18 godina nisu deo odobrenja.

Interakcije sa drugim lekovima

  • Insulin i sulfonilureje (na primer gliklazid, glimepirid): Kombinacija povećava rizik od niskog šećera u krvi. Lekar obično smanjuje dozu insulina ili sulfonilureje kada uvodi tirzepatid.
  • Kontraceptivne pilule: Tirzepatid usporava pražnjenje želuca i smanjuje upijanje pilule, najviše posle prve injekcije. ALIMS sažetak karakteristika leka ovo smanjenje posle jedne doze ne smatra klinički značajnim. Američko uputstvo (FDA) savetuje prelazak na kontracepciju koja se ne uzima na usta ili dodatnu zaštitu (kondom) tokom 4 nedelje posle početka terapije i 4 nedelje posle svakog povećanja doze.
  • Lekovi kod kojih je mala razlika između delotvorne i štetne doze (varfarin, digoksin): Zbog promene brzine upijanja lekova koji se uzimaju na usta preporučuje se praćenje, naročito na početku terapije i posle povećanja doze.
  • Drugi GLP-1 lekovi (semaglutid, liraglutid, dulaglutid) i drugi preparati sa tirzepatidom: Ne kombinuju se. Deluju na isti receptor, a zajedno povećavaju rizik od neželjenih efekata bez dokazane koristi.
  • Opšta anestezija i duboka sedacija: Kod osoba na lekovima iz grupe GLP-1 prijavljeni su slučajevi udisanja želudačnog sadržaja u pluća tokom anestezije, jer želudac sporije prazni. Anesteziolog i lekar koji radi zahvat moraju znati da koristite tirzepatid.
  • Lekovi kod kojih je važan brz početak dejstva (na primer lekovi protiv bola uzeti na usta): Mogu početi da deluju nešto kasnije, naročito u prvim nedeljama terapije, zbog sporijeg pražnjenja želuca.

Kako je primenjivan u studijama

Tabela pokazuje kako je tirzepatid davan u ključnim studijama. To su protokoli istraživanja sa lekarskim nadzorom, a ne uputstvo za upotrebu: doza i tempo povećanja u praksi zavise od podnošljivosti, drugih bolesti i lekova, i određuje ih lekar koji vodi terapiju.

Studija Ko je učestvovao Režim u studiji Trajanje
[1] Originalna studija 2022 2.539 odraslih sa gojaznošću ili prekomernom težinom uz pridruženu bolest, bez dijabetesa 5 mg, 10 mg ili 15 mg potkožno jednom nedeljno, ili placebo; ciljna doza dostignuta postepenim povećanjem tokom prvih 20 nedeljaProsečan gubitak 15,0–20,9% prema 3,1% uz placebo. 72 nedelje
[2] Originalna studija 2023 938 odraslih sa gojaznošću ili prekomernom težinom i dijabetesom tipa 2 10 mg ili 15 mg potkožno jednom nedeljno, ili placeboProsečan gubitak 12,8–14,7% prema 3,2% uz placebo. 72 nedelje
[3] Originalna studija 2023 579 odraslih bez dijabetesa koji su prethodno izgubili najmanje 5% u programu promene ishrane Najviša podnošljiva doza (10 mg ili 15 mg) jednom nedeljno, ili placebo, posle 12 nedelja intenzivnog programaDodatni gubitak 18,4% prema porastu od 2,5% uz placebo. 72 nedelje
[4] Originalna studija 2024 783 odrasla bez dijabetesa; 670 randomizovano posle uvodnog perioda 36 nedelja otvoreno najviša podnošljiva doza (10 mg ili 15 mg), zatim nastavak iste doze ili prelazak na placeboPosle prelaska na placebo težina je porasla za 14,0% za godinu dana. 88 nedelja ukupno
[5] Originalna studija 2025 751 odrasla osoba sa gojaznošću bez dijabetesa tipa 2 Najviša podnošljiva doza tirzepatida (10 mg ili 15 mg) ili semaglutida (1,7 mg ili 2,4 mg) jednom nedeljno, otvoreno 72 nedelje
[6] Originalna studija 2026 378 odraslih sa gojaznošću u SAD, randomizovanih posle uvodnog perioda 60 nedelja otvoreno najviša podnošljiva doza (10 mg ili 15 mg), zatim ista doza, smanjenje na 5 mg ili placeboNiža doza održala je veći deo gubitka od placeba, ali manje od pune doze. 112 nedelja ukupno
[9] Originalna studija 2021 1.879 odraslih sa dijabetesom tipa 2 na metforminu 5 mg, 10 mg ili 15 mg tirzepatida jednom nedeljno, ili semaglutid 1 mg jednom nedeljno, otvoreno 40 nedelja
[12] Originalna studija 2024 Odrasli sa gojaznošću i umerenom do teškom apnejom u spavanju, sa aparatom za disanje i bez njega Najviša podnošljiva doza (10 mg ili 15 mg) jednom nedeljno, ili placebo 52 nedelje
[13] Originalna studija 2025 731 osoba sa srčanom slabošću sa očuvanom ejekcionom frakcijom i BMI od najmanje 30 Do 15 mg potkožno jednom nedeljno, ili placebo Najmanje 52 nedelje (medijana praćenja 104 nedelje)
[14] Originalna studija 2024 190 osoba sa biopsijom potvrđenom masnom upalom jetre i umerenom ili teškom fibrozom 5 mg, 10 mg ili 15 mg jednom nedeljno, ili placeboStudija faze 2; lek nije odobren za bolest jetre. 52 nedelje

Šta znamo, a šta još ne znamo

Šta znamo

  • Kod odraslih sa gojaznošću bez dijabetesa tirzepatid tokom 72 nedelje u proseku smanjuje telesnu masu za 15–21%, u zavisnosti od doze1, a kod osoba sa dijabetesom tipa 2 nešto manje2.
  • Kada se lek prekine, veći deo izgubljene težine vraća se u roku od godinu dana4; niža doza održava gubitak bolje od prekida, ali slabije od pune doze6.
  • U jedinoj direktnoj studiji kod gojaznosti tirzepatid je doveo do većeg gubitka težine od semaglutida5.
  • Najčešći neželjeni efekti su probavni, uglavnom blagi ili umereni i najizraženiji tokom povećanja doze116.
  • U placebom kontrolisanim studijama ozbiljni neželjeni događaji nisu bili češći nego uz placebo16, a akutni pankreatitis je redak15.
  • Kod osoba sa predijabetesom tri godine terapije znatno smanjuje rizik od dijabetesa tipa 27.
  • Lek smanjuje broj prekida disanja kod apneje u spavanju12 i pogoršanja srčane slabosti sa očuvanom ejekcionom frakcijom kod osoba sa gojaznošću13.
  • Oko četvrtine izgubljene težine čini bezmasna masa, što je slično gubitku težine bez leka8.

Šta još ne znamo

  • Da li tirzepatid kod osoba sa gojaznošću bez dijabetesa smanjuje rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti u poređenju sa placebom. Postojeća studija ishoda kod dijabetesa poredila ga je sa drugim aktivnim lekom, a ne sa placebom.
  • Kakva je bezbednost posle više od tri do četiri godine neprekidne primene, što je duže od najdužih objavljenih studija.
  • Da li tumori C-ćelija štitaste žlezde viđeni kod pacova imaju ikakav značaj za ljude; za to su potrebni podaci iz praćenja posle odobrenja, kroz mnogo godina.
  • Koliko od izgubljene bezmasne mase čine mišići i da li to utiče na snagu i padove kod starijih osoba.
  • Koja je najniža doza dovoljna da se težina održi kod konkretne osobe i ko može bezbedno da prekine terapiju bez vraćanja težine.
  • Kako lek deluje kod adolescenata sa gojaznošću, trudnica i osoba sa poremećajima ishrane, koji u velike studije nisu bili uključeni.
  • Kako tirzepatid deluje u poređenju sa najvišom dozom semaglutida u dvostruko slepoj studiji koju nije finansirao nijedan od proizvođača.

Regulatorni status

  • Srbija (ALIMS) Registrovan kao Mounjaro (rastvor za injekciju u bočici i KwikPen penu), nosilac dozvole Eli Lilly Odobren za dijabetes tipa 2 kod odraslih i za kontrolu telesne mase kod odraslih sa BMI od 30 ili više, ili od 27 do 30 uz bar jednu pridruženu bolest. Režim izdavanja i status na Listi lekova RFZO nisu provereni u ovom pregledu. Izvor
  • Evropska unija (EMA) Odobren kao Mounjaro od 15. septembra 2022. Odobren za dijabetes tipa 2 kod odraslih i dece od 10 godina i za kontrolu telesne mase kod odraslih. Izvor
  • SAD (FDA) Odobren kao Mounjaro (dijabetes tipa 2, od 2022.) i Zepbound (kontrola telesne mase, od 8. novembra 2023.) Zepbound je odobren i za umerenu do tešku opstruktivnu apneju u spavanju kod odraslih sa gojaznošću. Američko uputstvo nosi upozorenje o tumorima C-ćelija štitaste žlezde kod pacova. Izvor

Provereno 20. oktobra 2026.. Status se menja; pre odluke proverite kod lekara ili u apoteci.

Česta pitanja

Da li se kilogrami vraćaju posle prekida tirzepatida?

Da, kod većine ljudi veći deo. U studiji SURMOUNT-4 oni koji su posle 36 nedelja prešli na placebo vratili su 14,0% težine za godinu dana, dok su oni koji su nastavili izgubili još 5,5%4. Samo 16,6% onih koji su prekinuli zadržalo je bar 80% gubitka4. Smanjenje doze umesto prekida održalo je deo gubitka6.

Da li je tirzepatid jači od semaglutida (Ozempic, Wegovy)?

U jedinoj direktnoj studiji kod gojaznosti bez dijabetesa, prosečan gubitak posle 72 nedelje bio je 20,2% uz tirzepatid i 13,7% uz semaglutid5. Studija je bila otvorena i finansirao ju je proizvođač tirzepatida5. Probavne tegobe su bile česte uz oba leka5. Prosek ne govori kako će reagovati pojedinac.

Koliko ljudi ne izgubi mnogo težine na tirzepatidu?

Manjina, ali ih ima. U studiji SURMOUNT-1 gubitak od najmanje 5% nije postiglo 9–15% učesnika na tirzepatidu, u zavisnosti od doze1. Kod osoba sa dijabetesom tipa 2 taj udeo je veći, oko 17–21%2. Prosečan gubitak od petine telesne mase nije obećanje za svakoga.

Da li tirzepatid „topi“ mišiće?

Gubi se i bezmasna masa, ali ne više nego kod drugih načina mršavljenja. U podstudiji SURMOUNT-1 oko 75% izgubljene težine bila je mast, a oko 25% bezmasna masa (mišići, voda, organi), isto kao uz placebo8. Snaga i fizička funkcija nisu merene, pa se kod starijih osoba posebno preporučuje unos proteina i vežbe snage.

Da li tirzepatid izaziva pankreatitis?

Može, ali retko. U meta-analizi 19 randomizovanih studija akutni pankreatitis javio se kod 0,22% učesnika, bez dokazane razlike između doza1515. Jak bol u gornjem delu stomaka koji se širi ka leđima razlog je za hitan pregled istog dana.

Da li je tirzepatid registrovan u Srbiji?

Da. Lek je registrovan kod ALIMS pod imenom Mounjaro, za dijabetes tipa 2 i za kontrolu telesne mase kod odraslih sa BMI od 30 ili više, ili od 27 uz pridruženu bolest. Ime Zepbound koristi se samo u SAD; reč je o istoj supstanci.

Da li tirzepatid smanjuje dejstvo pilula za kontracepciju?

Može privremeno da smanji njihovo upijanje, najviše posle prve injekcije i posle povećanja doze. Srpsko uputstvo ovo smanjenje posle jedne doze ne smatra klinički značajnim, a američko savetuje dodatnu zaštitu kondomom ili kontracepciju koja se ne uzima na usta tokom 4 nedelje posle početka i svakog povećanja doze. Pošto se lek ne preporučuje u trudnoći, o ovome je dobro razgovarati sa lekarom unapred.

Da li deluje i ako nemam dijabetes?

Da. Najveći gubitak težine zabeležen je upravo kod osoba bez dijabetesa: 15,0–20,9% posle 72 nedelje1, prema 12,8–14,7% kod osoba sa dijabetesom tipa 22. Za kontrolu telesne mase lek je odobren kod odraslih sa gojaznošću, ili sa prekomernom težinom uz bar jednu pridruženu bolest.

Istraživanja na koja se oslanjamo (16)

Brojevi u tekstu vode do konkretnog rezultata ili zaključka svake studije.

  1. RCT faza 3 · 2022

    Gubitak težine kod odraslih sa gojaznošću bez dijabetesa

    Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity.

    PMID 35658024 · DOI 10.1056/NEJMoa2206038

    Dvostruko slepa, placebom kontrolisana studija kod 2.539 odraslih sa BMI od 30 ili više, ili od 27 ili više uz bar jednu komplikaciju povezanu sa težinom, bez dijabetesa. Učesnici su 72 nedelje primali tirzepatid jednom nedeljno u jednoj od tri doze ili placebo, uz period postepenog povećanja doze od 20 nedelja. Prosečna početna težina bila je 104,8 kg.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Posle 72 nedelje prosečna promena telesne mase bila je -15,0% uz 5 mg, -19,5% uz 10 mg i -20,9% uz 15 mg tirzepatida, u odnosu na -3,1% uz placebo.
    • r2 Gubitak od najmanje 5% telesne mase postiglo je 85–91% učesnika na tirzepatidu i 35% na placebu; gubitak od 20% ili više postiglo je 50% učesnika uz 10 mg i 57% uz 15 mg, u odnosu na 3% uz placebo.
    • r3 Najčešći neželjeni događaji bili su probavni, uglavnom blagi ili umereni, i javljali su se najviše tokom povećanja doze. Zbog neželjenih događaja terapiju je prekinulo 4,3%, 7,1% i 6,2% učesnika na tri doze tirzepatida, u odnosu na 2,6% na placebu.
    • c1 Autori zaključuju da je tirzepatid jednom nedeljno tokom 72 nedelje doveo do velikog i održanog smanjenja telesne mase kod osoba sa gojaznošću.
    • c2 Studiju je finansirao proizvođač, a ispitanici nisu imali dijabetes, pa se rezultati ne prenose direktno na osobe sa dijabetesom tipa 2.

  2. RCT faza 3 · 2023

    Gubitak težine kod odraslih sa gojaznošću i dijabetesom tipa 2

    Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial.

    PMID 37385275 · DOI 10.1016/S0140-6736(23)01200-X

    Dvostruko slepa studija u sedam zemalja kod 938 odraslih sa BMI od 27 ili više i dijabetesom tipa 2 (HbA1c 7–10%). Učesnici su 72 nedelje primali tirzepatid u jednoj od dve doze ili placebo. Prosečna početna težina bila je 100,7 kg.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Posle 72 nedelje prosečna promena telesne mase bila je -12,8% uz 10 mg i -14,7% uz 15 mg tirzepatida, u odnosu na -3,2% uz placebo.
    • r2 Gubitak od najmanje 5% telesne mase postiglo je 79–83% učesnika na tirzepatidu i 32% na placebu.
    • r3 Najčešći neželjeni događaji bili su mučnina, proliv i povraćanje, uglavnom blagi ili umereni; manje od 5% učesnika je zbog njih prekinulo terapiju. Ozbiljni neželjeni događaji prijavljeni su kod 7% svih učesnika.
    • c1 Autori zaključuju da tirzepatid kod gojaznosti sa dijabetesom tipa 2 donosi klinički značajno smanjenje težine, uz bezbednosni profil sličan drugim lekovima iz grupe inkretina.
    • c2 Gubitak težine bio je manji nego kod osoba bez dijabetesa u studiji SURMOUNT-1, što je očekivano za ovu populaciju.

  3. RCT faza 3 · 2023

    Tirzepatid posle intenzivnog programa ishrane i aktivnosti

    Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial.

    PMID 37840095 · DOI 10.1038/s41591-023-02597-w

    Učesnici bez dijabetesa koji su tokom 12 nedelja intenzivnog programa promene ishrane i aktivnosti izgubili najmanje 5% težine (579 osoba) randomizovani su na najvišu podnošljivu dozu tirzepatida ili placebo tokom narednih 72 nedelje.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Od randomizacije do 72. nedelje dodatna prosečna promena težine bila je -18,4% uz tirzepatid i +2,5% uz placebo.
    • r2 Dodatni gubitak od najmanje 5% postiglo je 87,5% učesnika na tirzepatidu i 16,5% na placebu.
    • c1 Autori zaključuju da tirzepatid donosi veliki dodatni gubitak težine kod osoba koje su već uspele da smršaju promenom načina života.
    • c2 U placebo grupi težina je počela da se vraća uprkos prethodnom programu, što pokazuje koliko je održavanje teško bez leka.

  4. RCT faza 3, randomizovano povlačenje · 2024

    Šta se dešava sa težinom kada se tirzepatid prekine

    Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial.

    PMID 38078870 · DOI 10.1001/jama.2023.24945

    Svih 783 učesnika bez dijabetesa prvo je 36 nedelja otvoreno primalo tirzepatid. Zatim je 670 njih randomizovano da nastavi sa tirzepatidom ili pređe na placebo tokom narednih 52 nedelje.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Tokom prvih 36 nedelja na tirzepatidu prosečan gubitak težine bio je 20,9%.
    • r2 Od 36. do 88. nedelje težina se dodatno smanjila za 5,5% kod onih koji su nastavili tirzepatid, a povećala za 14,0% kod onih koji su prešli na placebo.
    • r3 Najmanje 80% izgubljene težine zadržalo je 89,5% učesnika koji su nastavili terapiju i 16,6% onih koji su prešli na placebo. Ukupno od početka, gubitak je bio 25,3% uz tirzepatid i 9,9% uz placebo.
    • c1 Autori zaključuju da je prekid tirzepatida doveo do značajnog vraćanja izgubljene težine, dok je nastavak terapije održao i povećao početni gubitak.

  5. RCT faza 3b, otvorena · 2025

    Tirzepatid u direktnom poređenju sa semaglutidom kod gojaznosti

    Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity.

    PMID 40353578 · DOI 10.1056/NEJMoa2416394

    Otvorena studija kod 751 odrasle osobe sa gojaznošću bez dijabetesa tipa 2. Učesnici su 72 nedelje primali najvišu podnošljivu dozu tirzepatida ili najvišu podnošljivu dozu semaglutida, jednom nedeljno.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Posle 72 nedelje prosečna promena težine bila je -20,2% uz tirzepatid i -13,7% uz semaglutid.
    • r2 Obim struka smanjio se u proseku za 18,4 cm uz tirzepatid i za 13,0 cm uz semaglutid.
    • r3 U obe grupe najčešći neželjeni događaji bili su probavni, uglavnom blagi ili umereni i najčešći tokom povećanja doze.
    • c1 Autori zaključuju da je kod gojaznosti bez dijabetesa tirzepatid bio bolji od semaglutida u smanjenju težine i obima struka posle 72 nedelje.
    • c2 Studija je bila otvorena (učesnici su znali koji lek primaju) i finansirao ju je proizvođač tirzepatida.

  6. RCT faza 3b · 2026

    Održavanje težine: puna doza, niža doza ili prekid

    Tirzepatide for maintenance of bodyweight reduction in people with obesity in the USA (SURMOUNT-MAINTAIN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial.

    PMID 42119587 · DOI 10.1016/S0140-6736(26)00656-2

    Odrasli sa gojaznošću u SAD su 60 nedelja otvoreno primali najvišu podnošljivu dozu tirzepatida. Zatim je 378 njih randomizovano da nastavi istu dozu, pređe na nižu dozu ili pređe na placebo tokom narednih 52 nedelje. Prosečna početna težina bila je 113,8 kg.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Od početka do 112. nedelje prosečna promena težine bila je -21,9% uz nastavak najviše podnošljive doze, -16,6% uz smanjenje na 5 mg i -9,9% uz prelazak na placebo.
    • r2 Dodatnu terapiju zbog vraćanja najmanje polovine izgubljene težine dobilo je 8% učesnika koji su nastavili punu dozu, 25% onih na nižoj dozi i 67% onih na placebu.
    • c1 Autori zaključuju da je za održavanje gubitka težine često potrebna dugotrajna terapija, a da niža doza može biti alternativa potpunom prekidu, uz napomenu da se odgovor razlikuje od osobe do osobe.
    • c2 Studija je sprovedena samo u SAD i finansirao ju je proizvođač.

  7. RCT faza 3, trogodišnji nastavak · 2025

    Tri godine terapije i rizik od dijabetesa kod osoba sa predijabetesom

    Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention.

    PMID 39536238 · DOI 10.1056/NEJMoa2410819

    Analiza 1.032 učesnika studije SURMOUNT-1 koji su uz gojaznost imali i predijabetes. Lek ili placebo primali su 176 nedelja (oko tri i po godine), nakon čega je usledilo 17 nedelja bez terapije.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Posle 176 nedelja prosečna promena težine bila je -12,3% uz 5 mg, -18,7% uz 10 mg i -19,7% uz 15 mg tirzepatida, u odnosu na -1,3% uz placebo.
    • r2 Dijabetes tipa 2 tokom 176 nedelja dijagnostikovan je kod 1,3% učesnika na tirzepatidu i 13,3% na placebu.
    • r3 Posle 17 nedelja bez terapije dijabetes je imalo 2,4% učesnika iz grupa na tirzepatidu i 13,7% iz placebo grupe. Najčešći neželjeni događaji, osim kovida 19, bili su probavni i uglavnom u prvih 20 nedelja; novi bezbednosni signali nisu uočeni.
    • c1 Autori zaključuju da je trogodišnja terapija tirzepatidom kod gojaznosti i predijabetesa dovela do održanog gubitka težine i znatno manjeg rizika od prelaska u dijabetes tipa 2.

  8. Podstudija RCT-a · 2025

    Koliko izgubljene težine čini mast, a koliko mišićna i druga bezmasna masa

    Body composition changes during weight reduction with tirzepatide in the SURMOUNT-1 study of adults with obesity or overweight.

    PMID 39996356 · DOI 10.1111/dom.16275

    Kod 160 učesnika studije SURMOUNT-1 sastav tela je meren DXA snimanjem (dvoenergetska apsorpciometrija X-zraka) na početku i posle 72 nedelje.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Posle 72 nedelje promena telesne mase bila je -21,3%, masnog tkiva -33,9% i bezmasne mase -10,9% uz tirzepatid, u odnosu na -5,3%, -8,2% i -2,6% uz placebo.
    • r2 I uz tirzepatid i uz placebo oko 75% izgubljene težine bila je mast, a oko 25% bezmasna masa; odnos je bio sličan u većini podgrupa po polu i starosti.
    • c1 Autori zaključuju da tirzepatid smanjuje i masno tkivo i bezmasnu masu, a da je udeo masti u izgubljenoj težini sličan kao kod gubitka težine bez leka.
    • c2 Uzorak je mali (160 osoba), a podgrupe su analizirane naknadno.

  9. RCT faza 3, otvorena · 2021

    Šećer u krvi i težina kod dijabetesa tipa 2: tirzepatid u poređenju sa semaglutidom

    Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes.

    PMID 34170647 · DOI 10.1056/NEJMoa2107519

    Otvorena studija kod 1.879 osoba sa dijabetesom tipa 2 koje su već uzimale metformin. Učesnici su 40 nedelja primali jednu od tri doze tirzepatida ili semaglutid 1 mg nedeljno. Prosečan početni HbA1c bio je 8,28%.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Posle 40 nedelja HbA1c se smanjio za 2,01, 2,24 i 2,30 procentnih poena uz tri doze tirzepatida, u odnosu na 1,86 uz semaglutid 1 mg.
    • r2 Smanjenje težine bilo je veće uz tirzepatid nego uz semaglutid 1 mg, za 1,9, 3,6 i 5,5 kg u zavisnosti od doze.
    • r3 Mučnina se javila kod 17–22% učesnika na tirzepatidu i 18% na semaglutidu, proliv kod 13–16% i 12%, povraćanje kod 6–10% i 8%. Hipoglikemija (šećer ispod 54 mg/dl) prijavljena je kod 0,2–1,7% učesnika na tirzepatidu.
    • c1 Autori zaključuju da je kod dijabetesa tipa 2 tirzepatid bio bolji od semaglutida 1 mg u smanjenju HbA1c posle 40 nedelja.
    • c2 Semaglutid je korišćen u dozi od 1 mg, nižoj od one koja se koristi za mršavljenje, pa se ova studija ne može koristiti za poređenje dva leka u lečenju gojaznosti.

  10. RCT faza 4, otvorena · 2026

    Rani dijabetes tipa 2: tirzepatid u poređenju sa uobičajenim pojačanim lečenjem

    Tirzepatide Versus Intensified Conventional Care After 2 Years of Treatment in Early Type 2 Diabetes : A Randomized Clinical Trial.

    PMID 42184419 · DOI 10.7326/ANNALS-25-05602

    Otvorena studija u 10 zemalja kod 794 odrasle osobe sa dijabetesom tipa 2 kraćim od četiri godine, nedovoljno kontrolisanim uz metformin. Upoređen je tirzepatid sa pojačanim lečenjem po lokalnim smernicama (uključujući druge GLP-1 lekove) tokom dve godine.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Posle dve godine HbA1c se smanjio za 1,99 procentnih poena uz tirzepatid i za 1,32 uz uobičajeno pojačano lečenje; razlika u težini bila je 8,0 kg, a u obimu struka 6,2 cm u korist tirzepatida.
    • r2 Normalan HbA1c (ispod 5,7%) posle dve godine imalo je 60,2% učesnika na tirzepatidu i 24,0% na uobičajenom lečenju.
    • c1 Autori zaključuju da je kod ranog dijabetesa tipa 2 tirzepatid posle dve godine doveo do većeg smanjenja HbA1c, težine i obima struka nego uobičajeno pojačano lečenje.
    • c2 Glavno ograničenje je otvoreni dizajn; studiju je finansirao proizvođač.

  11. RCT faza 3, ishodi · 2025

    Srčani udar, moždani udar i smrt kod dijabetesa i bolesti srca: tirzepatid u poređenju sa dulaglutidom

    Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes.

    PMID 41406444 · DOI 10.1056/NEJMoa2505928

    Dvostruko slepa studija kod 13.165 osoba sa dijabetesom tipa 2 i aterosklerotskom bolešću srca i krvnih sudova. Tirzepatid je upoređen sa dulaglutidom, GLP-1 lekom za koji je ranije pokazano da smanjuje srčane događaje.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Smrt iz kardiovaskularnih razloga, srčani udar ili moždani udar dogodio se kod 12,2% učesnika na tirzepatidu i 13,1% na dulaglutidu (odnos rizika 0,92); tirzepatid nije bio lošiji, ali razlika nije dostigla statističku značajnost za superiornost.
    • r2 Učestalost neželjenih događaja bila je slična u dve grupe, uz više probavnih neželjenih događaja uz tirzepatid.
    • c1 Autori zaključuju da tirzepatid kod dijabetesa tipa 2 sa aterosklerotskom bolešću nije bio lošiji od dulaglutida po riziku od velikih srčanih događaja.
    • c2 Studija nije imala placebo grupu, pa ne pokazuje koliko tirzepatid smanjuje rizik u odnosu na odsustvo terapije.

  12. Dve RCT faze 3 · 2024

    Opstruktivna apneja u spavanju kod osoba sa gojaznošću

    Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity.

    PMID 38912654 · DOI 10.1056/NEJMoa2404881

    Dve dvostruko slepe studije kod odraslih sa umerenom do teškom opstruktivnom apnejom u spavanju i gojaznošću: jedna kod osoba koje ne koriste aparat sa pozitivnim pritiskom (CPAP/PAP), druga kod onih koji ga koriste. Tirzepatid je upoređen sa placebom tokom 52 nedelje.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Kod osoba bez aparata broj prekida disanja tokom sna (AHI) smanjio se za 25,3 događaja na sat uz tirzepatid i za 5,3 uz placebo; početna vrednost bila je oko 51 događaj na sat.
    • r2 Kod osoba koje koriste aparat AHI se smanjio za 29,3 događaja na sat uz tirzepatid i za 5,5 uz placebo; poboljšani su i telesna masa, krvni pritisak i tegobe vezane za san.
    • c1 Autori zaključuju da tirzepatid kod umerene do teške apneje u spavanju i gojaznosti smanjuje broj prekida disanja, telesnu masu i krvni pritisak i poboljšava san.

  13. RCT faza 3, ishodi · 2025

    Srčana slabost sa očuvanom ejekcionom frakcijom i gojaznost

    Tirzepatide for Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity.

    PMID 39555826 · DOI 10.1056/NEJMoa2410027

    Dvostruko slepa studija kod 731 osobe sa srčanom slabošću, ejekcionom frakcijom od najmanje 50% i BMI od najmanje 30. Tirzepatid je upoređen sa placebom; medijana praćenja bila je 104 nedelje.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Smrt iz kardiovaskularnih razloga ili pogoršanje srčane slabosti dogodilo se kod 9,9% učesnika na tirzepatidu i 15,3% na placebu (odnos rizika 0,62).
    • r2 Razlika je poticala od pogoršanja srčane slabosti (8,0% prema 14,2%); smrt iz kardiovaskularnih razloga bila je retka u obe grupe (2,2% prema 1,4%) i nije se značajno razlikovala.
    • r3 Neželjeni događaji, uglavnom probavni, doveli su do prekida leka kod 6,3% učesnika na tirzepatidu i 1,4% na placebu.
    • c1 Autori zaključuju da je tirzepatid smanjio rizik od kardiovaskularne smrti ili pogoršanja srčane slabosti i poboljšao zdravstveno stanje kod srčane slabosti sa očuvanom ejekcionom frakcijom i gojaznošću.
    • c2 Broj događaja je mali, a podatak o smrtnosti je neprecizan zbog malog broja smrtnih ishoda.

  14. RCT faza 2 · 2024

    Masna upala jetre (MASH) sa fibrozom

    Tirzepatide for Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis.

    PMID 38856224 · DOI 10.1056/NEJMoa2401943

    Studija faze 2 kod 190 osoba sa biopsijom potvrđenom masnom upalom jetre povezanom sa metaboličkim poremećajem (MASH) i umerenom ili teškom fibrozom. Tirzepatid u tri doze upoređen je sa placebom tokom 52 nedelje.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Povlačenje MASH bez pogoršanja fibroze posle 52 nedelje postiglo je 44%, 56% i 62% učesnika na tri doze tirzepatida, u odnosu na 10% na placebu.
    • r2 Poboljšanje fibroze za najmanje jedan stadijum postiglo je 51–55% učesnika na tirzepatidu i 30% na placebu.
    • c1 Autori zaključuju da je tirzepatid tokom 52 nedelje bio efikasniji od placeba u povlačenju MASH, ali da su potrebne veće i duže studije.

  15. Meta-analiza RCT-ova · 2026

    Akutni pankreatitis uz tirzepatid: koliko je čest i da li zavisi od doze

    Dose-response analysis of tirzepatide and acute pancreatitis: An international systematic review and quantitative meta-analysis of randomised trials.

    PMID 41927408 · DOI 10.1016/j.pan.2026.03.021

    Sistematski pregled i meta-analiza 19 randomizovanih studija sa ukupno 15.471 učesnikom koji su primali tirzepatid u dozama od 5, 10 ili 15 mg.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Akutni pankreatitis bio je veoma redak, kod 0,22% učesnika.
    • r2 Između doza nije nađena značajna razlika u riziku od pankreatitisa, ali su intervali pouzdanosti bili široki.
    • c1 Autori zaključuju da je pankreatitis uz tirzepatid redak i bez dokazane zavisnosti od doze, ali da je preciznost ograničena i da je potrebno budno praćenje.
    • c2 Sve uključene studije finansirala je industrija, a praćenje je bilo kratko do srednje dugo.

  16. Meta-analiza RCT-ova · 2026

    Ozbiljni i blaži neželjeni efekti tirzepatida u odnosu na placebo

    The adverse effects associated with tirzepatide use in patients at increased risk of cardiovascular events: a systematic review with meta-analysis and Trial Sequential Analysis.

    PMID 41896878 · DOI 10.1186/s12916-026-04824-w

    Sistematski pregled 21 randomizovane studije sa 8.043 učesnika sa povećanim kardiovaskularnim rizikom, u kojima je tirzepatid upoređen sa placebom.

    Originalna studija

    Rezultati i zaključci na koje se tekst poziva
    • r1 Nije nađena razlika u ozbiljnim neželjenim događajima između tirzepatida i placeba (umerena izvesnost dokaza), niti u ukupnoj smrtnosti (vrlo niska izvesnost, malo podataka).
    • r2 Tirzepatid je povećao rizik od više blažih neželjenih efekata, pre svega mučnine, proliva, smanjenog apetita i povraćanja.
    • c1 Autori zaključuju da tirzepatid ne utiče na rizik od ozbiljnih neželjenih događaja, ali povećava rizik od probavnih tegoba, i da su za procenu smrtnosti potrebne studije dizajnirane za taj ishod.

Povezano

Još o supstanci Tirzepatid

Blog

Novosti

Podelite svoje iskustvo